Propouštění šarží

Pravidla Správná výrobní praxe (SVP) pro léčivé přípravky předepisují propouštění šarží těchto produktů v souladu se schválenou specifikací daného přípravku. Naše laboratoře disponují pestrou škálou analytických technik s cílem zajistit řádné testování v souladu s lékopisnými či klientem definovanými metodami a potvrdit, že vlastnosti propouštěného výrobku odpovídají předepsané specifikaci.

Díky tomu, že rutinně zpracováváme široké spektrum farmaceutických matric, je ALS plně připraveno vyhovět potřebám svých klientů, jejich rozšiřujících se portfolií a různých produktových řad.

Mezi běžně analyzované matrice patří:

  • Tablety
  • Kapsle
  • Prášky a granule
  • Sirupy
  • Krémy, masti a gely
  • Perorální a další kapaliny

Nabízíme jak chemické, tak mikrobiologické zkoušky:

  • Desintegrace
  • Disoluční profily
  • Rozměry a tvrdost pevných lékových forem
  • Stanovení obsahu účinné látky
  • Stanovení obsahu pomocné látky
  • HPLC - UV, RI, DAD detektory
  • GC-FID; headspace
  • Iontová chromatografie
  • Identifikace s využitím FTIR
  • Kompletní mikrobiologické testování - celkové počty mikroorganismů, patogeny, PET test, bakteriální endotoxiny
  • Elementární kontaminace s využitím ICP-MS