Validace, transfer a vývoj metod

Stůl s přístroji pro rozbory léčiv

Máme bohaté zkušenosti s validacemi, transfery a verifikacemi v celé řadě analytických metod. Naše výsledné zprávy splňují nejnáročnější požadavky regulačních orgánů.

Validace/verifikace/transfery metod

  • Dle ICH směrnic, v souladu s lékopisem
  • Konzultace a návrh parametrů pro účely validace metody
  • Protokoly k validaci/verifikaci metody
  • Zprávy k validaci/verifikaci metody
  • Flexibilní transfery metod v souladu s požadavky zákazníka
  • Protokoly k transferům metod
  • Zprávy k transferům metod

Další služby

  • Návrhy Technické smlouvy
  • Návrhy Smlouvy o utajení
  • Řešení specifických požadavků zákazníka - vývoj metody
  • Jedno a více-stupňové disoluční profily

Disoluční jednotka pro rozbor léčiv