Implementace směrnice ICH Q3D – laboratoře ALS nabízí výrobcům léčiv analýzy kovů podle individuálních potřeb
8.6.2017
Laboratoře ALS nabízí výrobcům léčiv analýzy kovů podle jejich individuálních potřeb. Od stanovení jednoho prvku přes sestavy prvků definovaných v ICH Q3D či USP <232> až po výsledkové protokoly s více než 60 prvky.
Směrnice ICH Q3D, která se zabývá stanovením kovů jako nečistot ve farmaceuticky významných látkách, již dosáhla fáze implementace; ICH Q3D se týká jak nových léčivých přípravků, tak nových produktů obsahujících již existující léčivé substance.
Více informací naleznete přiloženém letáku nebo nás kontaktujte na czsupport.pharma@alsglobal.com