Pravidla Správná výrobní praxe (SVP) pro léčivé přípravky předepisují propouštění šarží těchto produktů v souladu se schválenou specifikací daného přípravku. Naše laboratoře disponují pestrou škálou analytických technik s cílem zajistit řádné testování v souladu s lékopisnými či klientem definovanými metodami a potvrdit, že vlastnosti propouštěného výrobku odpovídají předepsané specifikaci.
Díky tomu, že rutinně zpracováváme široké spektrum farmaceutických matric, je ALS plně připraveno vyhovět potřebám svých klientů, jejich rozšiřujících se portfolií a různých produktových řad.
Mezi běžně analyzované matrice patří:
- Tablety
- Kapsle
- Prášky a granule
- Sirupy
- Krémy, masti a gely
- Perorální a další kapaliny
Nabízíme jak chemické, tak mikrobiologické zkoušky:
- Desintegrace
- Disoluční profily
- Rozměry a tvrdost pevných lékových forem
- Stanovení obsahu účinné látky
- Stanovení obsahu pomocné látky
- HPLC - UV, RI, DAD detektory
- GC-FID; headspace
- Iontová chromatografie
- Identifikace s využitím FTIR
- Kompletní mikrobiologické testování - celkové počty mikroorganismů, patogeny, PET test, bakteriální endotoxiny
- Elementární kontaminace s využitím ICP-MS